細菌エンドトキシン検査 (BET) は、干渉を避けるための重要な要素として、制御された条件下でほとんどの最新の研究室で実施されます。
適切な無菌技術標準を調製および希釈したり、サンプルを処理したりする際に重要です。ガウン通常の実験室用個人用保護具の外での実習（PPE) 要件は、試験対象の製品が毒性または感染性のために分析者に特別な安全性の考慮を要求しない限り、問題になりません。手袋TALC にはかなりのレベルのエンドトキシンが含まれている可能性があるため、TALC を含まない必要があります。プレートリーダー、ウォーターバス、ドライヒートブロックサンプルのインキュベーションに使用する機器は、試験結果に影響を与える可能性のある暖房、換気、空調 (HVAC) ダクト、重大な振動、および実験室の交通から離れた実験室のベンチ上で使用する必要があります。サンプルホールド時間と条件正確なテスト結果が所定の時間内に生成されることを保証するために、必要に応じて決定し、その後文書化する必要があります。
たとえば、研究室が注射用水 (WFI) または製造中のサンプルを受け取った場合、それは冷蔵する必要がありますか、それとも室温で保存できますか? また、どれくらいの期間保存できますか?試験前に、直接試験またはその後の希釈のために試験アリコートを取り出す前に、一次サンプル容器を適切に混合することをお勧めします。
Bioendo 細菌エンドトキシン検査、実験には次のものが含まれます。ゲル凝固法エンドトキシン試験アッセイと定量的エンドトキシン試験アッセイ、ゲル凝固法エンドトキシン試験アッセイは定性的なエンドトキシン検出です。これらの実験では、エンドトキシンフリー反応チューブ、希釈チューブ、パイロジェンフリーチップなどの脱発熱物質処理用の消耗品が必要です。定量的エンドトキシン検出には、動態発色性エンドトキシン試験、動態比濁エンドトキシン試験があり、これらの実験には消耗品が以下のエンドトキシンの最高レベルを満たす必要があります。0.005EU/ml(0.001EU/ml)、エンドトキシンフリーチューブ、パイロジェンフリーチップ、パイロジェンフリーマイクロプレート、さらにはパイロジェンフリーリザーバーなど。なお、検体処理の場合はエンドトキシンフリーの検体瓶を使用してください。
エンドトキシン検査では、サンプルマトリックス成分、検査試薬、装置などのさまざまな原因から干渉が発生する可能性があります。
実験の干渉を避けるために、次の措置を講じることができます。
1. サンプル前処理: 正確なエンドトキシン検査には、適切なサンプル前処理が不可欠です。
エンドトキシンアッセイとの適合性を確保するために、サンプルマトリックスを徹底的にテストし、最適化する必要があります。
特に、脂質やタンパク質などの干渉物質は、ろ過や遠心分離などの適切な技術を使用して除去または最小限に抑える必要があります。
2. ポジティブコントロールとネガティブコントロール: 干渉を監視するには、アッセイにポジティブコントロールとネガティブコントロールを含めることが不可欠です。
ポジティブコントロールはテストの機能を確認し、ネガティブコントロールはアッセイ成分からの汚染または干渉を検出します。
3. 品質管理: 品質管理は、アッセイで使用されるすべての試薬、装置、および水に対して実行される必要があります。
これにより、試薬がエンドトキシン汚染から解放され、正しく機能することが保証されます。
4. 標準化: すべての結果が比較可能で再現可能であることを保証するために、アッセイを標準化する必要があります。
これには、アッセイを校正するための標準曲線の使用と、サンプルの調製、インキュベーション、および検出のための標準化された技術の使用が含まれます。
5. 検証: アッセイは、特異的、高感度、信頼性があることを確認するために検証される必要があります。
これには、エンドトキシンを含むことが知られているサンプルを含むさまざまなサンプルを検査して、アッセイの精度と精度を決定することが含まれます。
これらの対策を講じることにより、干渉を最小限に抑え、正確なエンドトキシン検査を実現できます。
投稿日時: 2022 年 12 月 1 日
