動態発色エンドトキシン試験アッセイ (発色 LAL/TAL アッセイ)

KCET - 速度論的発色エンドトキシン試験アッセイ (発色エンドトキシン試験アッセイは、何らかの干渉があるサンプルにとって重要な方法です。)
動態発色性エンドトキシン試験 (KCT または KCET) アッセイは、サンプル中のエンドトキシンの存在を検出するために使用される方法です。
エンドトキシンは、大腸菌やサルモネラ菌などのグラム陰性菌を含む、特定の種類の細菌の細胞壁に見られる有毒物質です。KCET アッセイでは、発色基質がサンプルに添加され、これが存在するエンドトキシンと反応して色の変化を引き起こします。
発色速度は分光光度計を使用して経時的に監視され、この速度に基づいてサンプル中のエンドトキシンの量が計算されます。
KCT アッセイは、人体に接触する医薬品、医療機器、その他の製品に含まれるエンドトキシンを検出するための一般的な方法です。これは、非常に微量のエンドトキシンでも検出できる高感度で信頼性の高い検査であり、これらの製品の安全性を確保するための重要なツールとなっています。

 

TAL/LAL 試薬は、Limulus Polyphemus または Tachypleus tridentatus の青い血液から抽出された凍結乾燥された変形細胞溶解物です。

エンドトキシンは、グラム陰性菌の外側細胞膜に存在する両親媒性リポ多糖類 (LPS) です。LPS などの発熱物質で汚染された非経口製品は、ヒトの発熱、炎症反応の誘発、ショック、臓器不全、および死につながる可能性があります。
そのため、世界中の国が規制を策定し、無菌で非発熱性であると主張する医薬品は発売前に検査することを義務付けています。ゲル凝固 TAL アッセイは、最初に細菌エンドトキシン検査 (つまり BET) のために開発されました。
しかし、TAL アッセイの他のより高度な方法も登場しています。これらの方法は、サンプル中のエンドトキシンの存在を検出するだけでなく、定量化することもできます。ゲル凝固技術とは別に、BET の技術には比濁技術と発色技術も含まれます。Bioendo はエンドトキシン検出に特化し、発色 TAL/LAL アッセイを実際に開発する専門メーカーです。
Bioendo EC エンドトキシン テスト キット (エンドポイント発色アッセイ) は、エンドトキシン定量の迅速な測定を提供します。
また、実験の信頼性と効率を確保できる Bioendo KC エンドトキシン テスト キット (動態発色アッセイ) とインキュベーション マイクロプレート リーダー ELx808IU-SN も提供しています。
の特徴は何ですか動態発色性エンドトキシン試験アッセイサンプル中のエンドトキシンを検査するには?

動態発色性エンドトキシン試験アッセイは、サンプル中のエンドトキシンを試験するために使用されるもう 1 つの方法です。これにはいくつかの機能があります。
1. 速度論的測定: 比濁アッセイと同様に、速度論的発色アッセイにも速度論的測定が含まれます。エンドトキシンと発色基質の間の反応に依存して、着色された製品が生成されます。時間の経過に伴う色の強度の変化が監視され、サンプル中のエンドトキシン濃度の定量化が可能になります。
2. 高感度: 動態発色アッセイは高感度であり、サンプル中の低レベルのエンドトキシンを検出できます。非常に低いレベルであってもエンドトキシン濃度を正確に測定できるため、信頼性の高い検出と定量が保証されます。
3. 広いダイナミック レンジ: このアッセイには広いダイナミック レンジがあり、広いスペクトルにわたるエンドトキシン濃度の測定が可能です。これは、サンプルの希釈や濃縮を必要とせずに、低濃度と高濃度の両方に対応して、さまざまなレベルのエンドトキシンを含むサンプルを検査できることを意味します。
4. 迅速な結果: 速度論的発色アッセイは、従来の方法と比較して迅速な結果を提供します。通常、アッセイ時間が短くなり、サンプルのより迅速な検査と分析が可能になります。発色はリアルタイムで監視でき、使用する特定のアッセイキットや機器に応じて、多くの場合、数分から数時間以内に結果が得られます。
5. 自動化と標準化: アッセイは、マイクロプレート リーダーやマイクロプレート リーダーなどの自動化システムを使用して実行できます。
エンドトキシンに特化した分析装置。これにより、ハイスループットのテストが可能になり、一貫性のある標準化された測定が保証され、人的エラーが削減され、効率が向上します。
6. さまざまな種類のサンプルとの互換性: 動態発色アッセイは、医薬品、医療機器、生物製剤、水サンプルなど、幅広い種類のサンプルと互換性があります。これは、エンドトキシン検査が必要なさまざまな業界や用途に適用できる汎用性の高い方法です。

 

全体として、動態発色性エンドトキシン試験アッセイは、検出および定量化するための高感度、迅速かつ信頼性の高い方法を提供します。
サンプル中のエンドトキシン。製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケア業界で品質管理と安全性を目的として広く使用されています。
評価目的。


投稿日時: 2019 年 7 月 29 日