エンドトキシン試験アッセイの環境要件は何ですか?

実験室の環境条件

BET は、管理された条件下でほとんどの最新の実験室で実行できます。

適切な無菌技術標準液の調製と希釈、およびサンプルの取り扱いの際に重要です。ガウン通常の研究室の個人用保護具の外で練習する（PPE) 要件は、テスト対象の製品が毒性または感染性のために特定の分析者の安全性に関する考慮事項を要求しない限り、問題ではありません。手袋TALCにはかなりのレベルのエンドトキシンが含まれている可能性があるため、TALCを含まない必要があります。プレートリーダー、ウォーターバス、ドライヒートブロックサンプルのインキュベーションに使用される実験室のベンチは、暖房、換気、および空調 (HVAC) ダクト、大きな振動、および試験結果に影響を与える可能性のある実験室のトラフィックから離れた場所にある必要があります。サンプル保持時間と条件認定された時間内に正確なテスト結果を生成できるようにするために、必要に応じて決定し、その後文書化する必要があります。

たとえば、検査室が注射用水 (WFI) または処理中のサンプルを受け取った場合、それを冷蔵する必要がありますか、それとも室温に置いておくことができますか?試験前に、直接試験またはその後の希釈のために試験アリコートを取り出す前に、一次サンプル容器を十分に混合することをお勧めします。

Bioendo Bacterial Endotoxin Test、実験にはゲル凝固法エンドトキシン試験アッセイおよび定量的エンドトキシン試験アッセイが含まれます。ゲル凝固法エンドトキシン試験アッセイは定性的エンドトキシン検出です。これらの実験には消耗品が必要であり、エンドトキシンを含まない反応チューブ、希釈チューブなどの脱パイロジェン処理です。パイロジェンフリーのヒント。エンドトキシンの定量的検出には、動力学的発色エンドトキシン試験、動力学的比濁エンドトキシン試験があります。これらの実験では、エンドトキシンを含まないチューブ、発熱物質を含まないチップなどの消耗品が、0.005EU/ml (0.001EU/ml) 未満のエンドトキシンの最高レベルを満たす必要があります。発熱物質を含まないマイクロプレート、さらには発熱物質を含まないリザーバー。ちなみに、検体処理の場合、容器はエンドトキシンフリーのサンプル瓶である必要があります。