Bioendoの支援により、中国初のGMP認定ワクチン製品がEUによって使用を承認され、EU市場で発売された

2019年末、新型クラウンの流行が激しくなった。2020年12月、有名バイオ医薬品会社が開発・生産した不活化新型クラウンウイルスワクチンは、ウイルス感染に対する有効率が86%、中和抗体変換率が99%で、100%予防できることが判明した。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の重篤な症例。このワクチンは9月、流行の最前線で戦う医療従事者を保護する目的で、ある国で緊急使用許可を取得した。国の医薬品承認・規制当局は、新しいクラウン不活化ワクチンのEU GMP証明書をバイオ医薬品会社に正式に発行した。これは中国史上初めてEUでの使用が承認されGMP認定を受けたワクチン製品であり、中国の新型クラウンワクチンが世界的な公共製品となるための新たな一歩を踏み出した。当社では、バイアルワクチン製造ラインの乾熱滅菌・脱パイロジェンの効果を忠実に反映させるため、バイオ医薬品の製造に使用する同じボトルタイプのバイアルを2ml、3mlなどの仕様にカスタマイズする独自の生産プロセスを採用しています。会社。ワクチン製品の製造要件を解決する、高温耐性菌エンドトキシンインジケーター(乾熱滅菌エンドトキシンインジケーターECV)。当社は、国家の新しいクラウンワクチンの研究開発、生産、品質管理、エンドトキシン検出のプロセスにおいて役割を果たしてきました。


投稿日時: 2019 年 5 月 30 日