アンプル G01 でのゲル凝固凍結乾燥アメーバ細胞ライセートの単一テスト

ゲル凝固凍結乾燥アメーバ細胞ライセートシングルテストキット (ガラスアンプル G01)

アンプルのゲル凝固凍結乾燥アメーバ球ライセート (LAL) シングルテストは、さまざまなサンプル中のエンドトキシンの存在を検出するために製薬業界や医療機器業界で広く使用されているエンドトキシンテストアッセイの一種です。

この単一試験エンドトキシン試験アッセイの特徴の一部を以下に示します。

1. 感度: アンプル内のゲル凝固シングル LAL テストは非常に感度が高く、0.03 EU/mL という低いエンドトキシン レベルを検出できます。

2. 特異性: 特異的エンドトキシンアッセイ。このテストはエンドトキシンに非常に特異的であり、サンプル中の他の物質と交差反応しません。

3. 利便性: アンプル内のゲル凝固シングル LAL テストは単一のテスト形式であるため、試薬や標準曲線を準備する必要がなくなり、便利で使いやすくなります。

4. 安定性: LAL 試薬の凍結乾燥形式は優れた安定性を備えているため、性能を損なうことなくテストを室温で長期間保存できます。

5. 費用対効果が高い：アンプル内のゲル凝固 LAL シングルテストの単一検査形式は、動態発色 LAL アッセイ、動態比濁 LAL アッセイ、エンドポイント発色 LAL などの他のタイプのエンドトキシン検査アッセイよりも費用対効果が高くなります。アッセイおよび組換え因子 C エンドトキシン試験アッセイ。

アンプル内のゲル凝固シングル LAL テストは、幅広いサンプル中のエンドトキシンを検出するための信頼性が高く、感度が高く、便利な方法であり、医薬品および医療機器製品の安全性と品質を確保するために不可欠なツールとなっています。

1. 製品情報

ゲル凝固凍結乾燥アメーバ細胞ライセートの単一テストアンプル入り 製剤中にβ-グルカン阻害剤を含み、β-グルカンには反応しないエンドトキシン特異的アメーボサイトライセートが含まれています。ガラスアンプルでの単一テストでは、サンプルをガラスアンプルに直接追加できます。これは、事前にアメーボサイトライセートを再構成する必要がなく、無駄を避けるために毎回使用するテストの数を決定することを意味します。また、これがエンドトキシンテストのマルチテストバイアルとの主な違いです。凍結乾燥 CSE の希釈にはエンドトキシンフリーのチューブが必要です。アンプル内の Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test を使用したエンドトキシン検出の操作は、国内薬局方に準拠しています。

2. 製品パラメータ

ゲル凝固アッセイの単一テストガラスアンプル。

感度: 0.03EU/ml、0.06EU/ml、0.125EU/ml、0.25EU/ml、0.5EU/ml。

3.製品の特長と用途

細菌エンドトキシン検査の実験に使いやすい、シングルステップのエンドトキシン検出。

ゲル凝固法 LAL 試薬のインキュベーションには、通常のウォーターバスまたは乾熱インキュベーターが使用できます。

に適し最終製品のエンドトキシン検査製品発売前。

エンドトキシン試験アッセイを操作し、キットの感度は中国薬局方の基準に従って標準化されています。

注記：Bioendo が製造する凍結乾燥アメーバ細胞ライセート (LAL) 試薬は、カブトガニのアメーバ細胞 (白血球) のライセートから作られます。

凍結乾燥されたアメーバ細胞溶解物の感度と対照標準エンドトキシンの効力は、USP 参照標準エンドトキシンに対してアッセイされます。凍結乾燥アメーバ細胞ライセート試薬キットには、製品説明書、分析証明書が付属しています。

ゲル血餅アッセイキット G01 が最も選ばれる理由:

1. 最も経済的で一般的に使用されるエンドトキシン検出用の検査試薬です。

2. ワンステップのアンプルでの 1 回のテストにより、汚染のリスクが軽減されます。

3. ゲル凝固アッセイ 単一のテストガラスアンプルで、高度なマイクロプレートリーダーは必要ありません。

4. エンドトキシン検査アッセイの操作手順において、G01 シリーズを使用してエンドトキシンを検査する場合、エンドトキシンフリーチューブを保存します。

エンドトキシン検査アッセイの関連製品:

細菌エンドトキシン検査 (BET) 用の水、TRW02、TRW50 または TRW100 を推奨、

エンドトキシンフリーのガラスチューブ (希釈チューブ)、推奨 T1310018 パイロジェンフリーチップ、推奨 PT25096 または PT100096

ピペッター、PSB0220を推奨

試験管立て、

培養器具（ウォーターバスまたは乾熱インキュベーター）、

おすすめ乾熱インキュベーター TAL-M2

ボルテックスミキサー、VXH を推奨します。

対照標準エンドトキシン、CSE10A。