エンドトキシンチャレンジバイアル（エンドトキシンインジケーター）

 エンドトキシンチャレンジバイアル（エンドトキシンインジケーター）

1. 製品情報

のエンドトキシンチャレンジバイアル(ECV、Endotoxin Indicator) は乾熱脱パイロジェンサイクルの検証に使用されます。エンドトキシンチャレンジバイアルを乾熱オーブンのコールドスポットに置きます。サイクル完了後、エンドトキシンレベルの対数減少は、焼いたエンドトキシンインジケーターと焼いていないエンドトキシンインジケーターのエンドトキシンレベルを比較することによって決定できます。エンドトキシン チャレンジ バイアルは、ゲル凝固エンドトキシン アッセイ キット、動態比濁エンドトキシン アッセイ キット、または発色凍結乾燥アメーバ細胞ライセート アッセイ キットを使用してテストした場合に、エンドトキシン含有量が最低 3-log 減少することを示すように設計されています。エンドトキシン チャレンジ バイアルには、ガラス バイアル内に 1000 ～ 10000EU レベルのエンドトキシンが含まれています。ECV1250V、ECV2500Vは耐熱栓と耐熱ラベルを構成するバイアルに封入されており、栓やキャップ（蓋）を外さずに乾熱オーブンや乾熱トンネルに設置できます。

乾熱滅菌サイクルの検証ANSI、AAMI、ISO、USP、および FDA の規制により、感染性微生物の侵入または蔓延の可能性を減らすために、滅菌またはエンドトキシンフリーであることが要求されるすべての品目を一貫して確実に滅菌できるようにすることが求められています。または発熱物質。

規制要件に従って、Bioendo ECV を使用して、エンドトキシンフリー検証またはパイロジェンフリー検証を実行できます。さらに重要な情報は、Bioendo ECV は加熱動作中にゴム蓋 (キャップ) を取り外す必要がないことです。

2. 製品パラメータ

効力: バイアルあたり 1000 ～ 10000 EU、バイアルあたり 2000 ～ 10000 EU。

3. 製品の特長と用途

耐熱栓付きバイアル瓶入り(許容高温360℃まで)そして耐熱ラベル。

ベーキングや乾燥の際、ECV バイアルの蓋を取り外す必要はありません。

賦形剤なし。

エンドトキシンチャレンジバイアルの操作手順では、ライセート試薬は ECV キットと一致する必要があり、ベーキング手順中にライトを取り外す必要はありません。