アンプル GS44 でのゲル凝固凍結乾燥アメーバ細胞ライセートの単一テスト

アンプルでのゲル凝固凍結乾燥アメーバ細胞ライセートの単一テスト (ガラスアンプル GS44)

アンプルのゲル凝固凍結乾燥アメーバ球ライセート (LAL) シングルテストは、さまざまなサンプル中のエンドトキシンの存在を検出するために製薬業界や医療機器業界で広く使用されているエンドトキシンテストアッセイの一種です。

この単一試験エンドトキシン試験アッセイの特徴の一部を以下に示します。

1. 感度: アンプルに入ったゲル凝固 LAL シングル テストは非常に感度が高く、0.03 EU/mL という低いエンドトキシン レベルを検出できます。

2. 特異性: このテストはエンドトキシンに対して非常に特異的であり、サンプル中の他の物質と交差反応しません。

3. 利便性: アンプル内のゲルクロット LAL シングルテストの単一テスト形式により、試薬や標準曲線を準備する必要がなくなり、便利で使いやすくなります。

4. 安定性: 試験試薬の凍結乾燥形式は優れた安定性を示し、性能を損なうことなく試験を室温で長期間保存できます。

5. 費用対効果が高い：アンプル内のゲル凝固 LAL シングルテストの単一試験形式は、動態発色 LAL アッセイなどの他のタイプのエンドトキシン試験アッセイよりも費用対効果が高くなります。

アンプル入りゲルクロット LAL シングルテストは、幅広いサンプル中のエンドトキシンを検出するための信頼性が高く、感度が高く、便利な方法であり、医薬品および医療機器製品の安全性と品質を確保するために不可欠なツールとなっています。

1. 製品情報

ゲル凝固凍結乾燥アメーボサイトライセート アンプル内のシングルテスト 処方中にベータグルカン阻害剤を含み、ベータグルカンに反応しないエンドトキシン特異的アメーバサイトライセートが含まれています。ガラスアンプルでの単一テストでは、サンプルをガラスアンプルに直接追加できます。これは、最初にアメーボサイトライセートを再構成する必要がなく、無駄を避けるために毎回使用するテストの数を決定することを意味します。凍結乾燥 CSE の希釈にはエンドトキシンフリーのチューブが必要です。アンプル内の Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Single Test を使用したエンドトキシン検出の操作は、USP、EP に準拠しています。

2. 製品パラメータ

ゲル凝固アッセイの単一テストガラスアンプル。

感度: 0.03EU/ml、0.06EU/ml、0.125EU/ml、0.25EU/ml

3.製品の特長と用途

シングルステップのエンドトキシン検出、

高度なマイクロプレートリーダーを必要とせず、通常のエンドトキシンアッセイインキュベーターまたはウォーターバスを使用できます。

製品発売前の最終製品のエンドトキシン検査に適しています。

製品の感度は米国薬局方の基準および中国薬局方の基準に従って標準化されています。

注記：

Bioendo が製造する凍結乾燥アメーバ細胞ライセート (LAL) 試薬は、カブトガニのアメーバ細胞 (白血球) のライセートから作られます。

商品の状態

凍結乾燥されたアメーバ細胞溶解物の感度と対照標準エンドトキシンの効力は、USP 参照標準エンドトキシンに対してアッセイされます。凍結乾燥アメーバ細胞ライセート試薬キットには、製品説明書、分析証明書、MSDS が付属しています。

ゲル血餅アッセイキット GS44 が最も選ばれる理由:

1. エンドトキシン検出に最も経済的で一般的に使用されるライセート試薬。

2. バイアルでの 1 ステップの単一テストにより、汚染のリスクが軽減され、LAL テストに最適な利便性が提供されます。

3. ゲル凝固 LAL アッセイの単一テストでは、エンドトキシン LAL テストの通常の構成のように、高度なマイクロプレート リーダー、ウォーター バス、または乾熱インキュベーターは必要ありません。

4. エンドトキシン検査操作手順において、GS44シリーズを使用して細菌性エンドトキシン検査を行う場合、エンドトキシンフリーチューブを節約します。

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